Dengue: via libera dell'Ema al nuovo vaccino
Prima del 1970, solo nove Paesi avevano sperimentato gravi epidemie di dengue, mentre oggi la malattia è endemica in più di 100 Paesi, compresa l'Europa, dove "è la seconda causa di febbre più diagnosticata dopo la malaria tra chi ritorna da Paesi a basso e medio reddito", ricorda Ema. Contro la dengue non è disponibile una terapia antivirale. Esiste un vaccino già approvato, ma quello tetravalente mostra una protezione più ampia per i bambini piccoli e le persone di età superiore ai 45 anni. I benefici e la sicurezza del nuovo vaccino (con virus vivo, attenuato) di Takeda sono stati valutati in 19 studi clinici che hanno arruolato più di 27.000 persone di età compresa tra 15 mesi e 60 anni. Questa è la prima volta, ricorda Ema, che la Commissione Ema esamina contemporaneamente un medicinale destinato al mercato dell'Unione Europea non UE, nell'ambito del programma "EU-Medicines for all" (EU-M4all). L'iniziativa con procedura centralizzata "mira a rendere disponibili più rapidamente in Europa e a livello globale medicinali e vaccini che rispondano a esigenze mediche non soddisfatte o che siano di grande interesse per la salute pubblica, evitando la duplicazione degli sforzi regolatori". (ANSA). YQX-GU
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