Autorizzazione alla conduzione dello Studio FORTRESS
ASUGI informa che è stata autorizzata la conduzione dello Studio con scopo di lucro Osservazionale farmacologico “Registro clinico europeo, prospettico, multicentrico, non interventistico, non comparativo per valutare l’esito clinico e la sicurezza del trattamento di pazienti gravemente infetti con fosfomicina e.v. (FORTRESS study)” che si svolgerà presso la Struttura Complessa di Malattie Infettive dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina e sotto la responsabilità scientifica del Prof. Roberto Luzzati.
Lo Studio è di tipo osservazionale, longitudinale prospettico, multicentrico e prevede l’arruolamento totale di c.a. 1000 pazienti a livello internazionale sottoposti a trattamento con fosfomicina, inclusi quelli in cui non si può escludere la somministrazione del trattamento con fosfomicina variamente affetti da patologie infettive (ad es., osteomielite, infezione del tratto urinario, infezione nosocomiale delle vie aeree inferiori, meningite batterica/infezione del SNC, batteriemia/sepsi o altra infezione, ecc.), dei quali 50 presso l’ASUGI.
L’obiettivo primario dello Studio consiste nel valutare la percentuale di pazienti con successo clinico, definito come cura clinica o miglioramento clinico (secondo le specifiche descritte nel protocollo di studio) in base alle analisi eseguite alla fine del trattamento (EOT).
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