“Studio di Fase III multicentrico, randomizzato ed in aperto, di efficacia del trattamento intratumorale neoadiuvante con L19IL2/L19TNF seguito da chirurgia, verso la sola chirurgia in pazienti affetti da melanoma allo stadio clinico IIIB/C”
Approvato il testo dell’unito Addendum alla Convenzione economica per l’esecuzione dello Studio denominato “Studio di Fase III multicentrico, randomizzato ed in aperto, di efficacia del trattamento intratumorale neoadiuvante con L19IL2/L19TNF seguito da chirurgia, verso la sola chirurgia in pazienti affetti da melanoma allo stadio clinico IIIB/C”.
Lo studio, un trial di fase III, sarà condotto presso la S.C. di Clinica Dermatologica dell’Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste, sotto la responsabilità della proff.ssa Iris Zalaudek.
Il principale obiettivo dello Studio consiste nel valutare l’efficacia di L19IL2/L19TNF misurata come tasso di sopravvivenza libera da recidiva (Recurrence-free survival rate, RFS) nel gruppo di trattamento con L19IL2/L19TNF seguito da chirurgia (Braccio 1) e nel gruppo di controllo trattato con sola chirurgia (Braccio 2), determinato ad un anno dopo la randomizzazione.
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