Autorizzazione alla conduzione dello Studio senza scopo di lucro denominato “Real world evaluation among Italian centers of the activity and safety of Fostamatinib in consecutive adult patients with immune thrombocytopenia (GIMEMA ITP1122)”.
Lo Studio è osservazionale farmacologico multicentrico retrospettivo e prospettico, che prevede il follow up per almeno 6 mesi di 24 pazienti a livello nazionale, dei quali 3 all’anno presso l’ASUGI. Lo studio ha una durata di 18 mesi.
L’obiettivo primario dello studio è quello di valutare l’attività del fostamatinib in pazienti adulti affetti da trombocitopenia immune (ITP) cronica, refrattaria ai trattamenti precedenti, in un contesto di real-life. Inoltre, si valutano anche obiettivi secondari, quali l’Overall Response Rate (ORR), il tasso di risposta completa (CR), i tempi di risposta (TTR) e la durata di risposta (DoR), nonché la Valutazione della tossicità e l’insorgenza di complicanze trombotiche durante il trattamento con fostamatinib.
ASUGI autorizza il Prof. Francesco Zaja, Direttore della S.C. Ematologia a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, lo Studio in oggetto.
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