Autorizzazione alla conduzione dello Studio Profit Osservazionale farmacologico “Xarelto + Acetylsalicylic Acid"
ASUGI ha autorizzato il dott. Andrea Di Lenarda della S.C. Cardiovascolare e Medicina dello Sport dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, lo Studio intitolato “Xarelto + Acetylsalicylic Acid: Treatment patterns and Outcomes across the disease Continuum in patients with CAD and/or PAD - XATOC”, approvando il testo del Contratto con il promotore Bayer S.p.A.
Si tratta di uno studio osservazionale farmacologico non interventistico, di corte prospettico, profit, che mira a integrare e ampliare i dati esistenti, emersi dagli studi di fase III COMPASS e VOYAGER PAD e dallo studio osservazionale XATOA, sugli aspetti pratici dell'uso di rivaroxaban alla dose vascolare, in aggiunta a un regime antipiastrinico a base di acido acetilsalicilico (ASA) a basso dosaggio in pazienti affetti da malattia coronarica (CAD) o arteriopatia periferica (PAD) sintomatica nella pratica clinica di routine. Inoltre, lo studio va a valutare quali pazienti siano ritenuti più idonei al trattamento con rivaroxaban più ASA.
L’obiettivo è di esaminare utilizzo ed efficacia della prescrizione dell'associazione rivaroxaban 2,5 mg [due volte al giorno (BID)] più ASA 75-100 mg [una volta al giorno (OD)] in condizioni di pratica clinica per la prevenzione di MACE (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) ed eventi avversi maggiori a carico degli arti (Major Adverse Limb Events, MALE) in pazienti adulti affetti da arteriopatia periferica (Peripheral Artery Disease, PAD) sintomatica.
Si prevede di arruolare nello studio circa 200 pazienti seguiti ambulatorialmente presso la S.C. Cardiovascolare e Medicina dello Sport di ASUGI.
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