Studio osservazionale post-market su dispositivi medici “MANTRA - Corcym Mitral, Aortic aNd Tricuspid post-maRket Study in a reAl-world setting "
ASUGI ha autorizzato il dott. Enzo Mazzaro, direttore presso SC Cardiochirurgia – Cardiochirurgo, a condurre lo Studio profit post marketing intitolato “MANTRA - Corcym Mitral, Aortic aNd Tricuspid post-maRket Study in a reAl-world setting” secondo le modalità indicate nel protocollo di studio approvato dal Comitato Etico Unico Regionale – FVG.
Lo Studio è di tipo osservazionale, di coorte prospettico, che ha lo scopo di analizzare dati clinici e amministrativi, con l’obiettivo primario che consiste nel monitorare il livello attuale di sicurezza e prestazioni dei dispositivi e degli accessori LivaNova impiantati in pazienti affetti da valvulopatia aortica e/o mitralica, in un cosiddetto contesto “real world”.
La sperimentazione prevede l’arruolamento totale di 1750 pazienti candidabili alla sperimentazione a livello globale, di cui circa 30 pazienti, seguiti presso la S.C. Cardiochirurgia dell’ASUGI.
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