Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico denominato “NIMBLE”

Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico denominato “NIMBLE”

Autorizzata la conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico intitolato “Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a doppia simulazione, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità per valutare il tasso di esacerbazione, misure aggiuntive di controllo dell’asma e la sicurezza in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave con un fenotipo eosinofilo trattati con GSK3511294 rispetto a mepolizumab o benralizumab ". Il responsabile dello studio sarà il prof Marco Confalonieri, direttore della SC Pneumologia. La sperimentazione vede come obiettivo principale la valutazione che il  passaggio al farmaco GSK3511294 100 mg SC (una volta ogni 26 settimane) dei partecipanti che hanno tratto beneficio da mepolizumab o benralizumab non sia inferiore al mantenimento dell’attuale trattamento sul tasso annualizzato di riacutizzazioni clinicamente significative e altre misure di controllo dell’asma; i partecipanti allo studio sono affetti da asma grave con un fenotipo eosinofilo nell’arco di un periodo di trattamento di 52 settimane.