Autorizzazione alla conduzione dello Studio con scopo di lucro Osservazionale farmacologico

Lo Studio è di tipo Studio multicentrico, prospettico, non interventistico, a braccio singolo della durata di 44 settimane. Lo studio su semaglutide orale mira a integrare i risultati ottenuti dal programma di sviluppo clinico PIONEER, studiando i parametri clinici associati all’uso di semaglutide orale iniziata nell’ambito della pratica clinica in una popolazione di pazienti adulti con diabete di tipo 2 (T2D), con la partecipazione di Canada, Svizzera, Messico, Germania, Danimarca, Spagna, Francia, Israele, Giappone, Paesi Bassi, Arabia Saudita, Svezia e Regno Unito. L’obiettivo principale è di valutare il controllo glicemico in pazienti adulti affetti da T2D, che non sono stati trattati in precedenza con farmaci ipoglicemizzanti iniettabili e che iniziano il trattamento con semaglutide orale secondo la pratica clinica locale (se rilevanti). Gli obiettivi secondari mirano a valutare la variazione media del peso corporeo e la soddisfazione per il trattamento in pazienti adulti con T2D, che non sono stati trattati in precedenza con farmaci ipoglicemizzanti iniettabili e che iniziano il trattamento con semaglutide orale secondo la pratica clinica locale. ASUGI autorizza il Dott. Riccardo Candido della SC Patologie Diabetiche del Dipartimento Specialistico Territoriale dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, lo Studio in oggetto